行业领导者面临的最大问题的全球最大的制药公司,包括阿斯利康,BioNTech,诺华公司和葛兰素史克公司,包括预防性维护,确保数据的完整性,遵守法规和拥抱数字化。这是展出2023 Beamex制药用户论坛。
数字校准证书(DCC)——它是什么和你为什么要在乎?
的数字化计量一直慢于在许多其他领域,在许多行业和校准过程仍主要基于纸。
但要改变!
输入数字校准证书(DCC),“计量”的MP3。就像MP3彻底改变了音乐产业,DCC有潜力改变流程行业通过启用电子存储和共享校准结果的标准化、一致、身份验证和加密方式。
不再挣扎于手册解释纸证书!DCC,校准机器可读数据和轻松地导入到您的系统。创建DCC使用数字签名和加密的方法来保证其真实性和完整性,它与国际标准兼容,因此很容易与校准实验室,制造商和用户的测量仪器。
但这还不是全部!DCC有很多好处,比如增加透明度、效率、和可追溯性的校准过程,以及降低成本和时间。和最好的部分?一组关键球员,包括Beamex,正在创造一个全球DCC标准所以你不必担心兼容性问题。
如果你认为一个PDF是一个数字校准证书,再想想!
所以,如果你在这个过程中行业,保持冷静和准备采用DCC !它可能是你一直等待的改变。
测量机校准模块或专门的校准软件?
当你的计算机维修管理系统(机)已经有一个校准模块,为什么你会买专门的校准软件?
这是一个好问题,我们经常被问到!的原因各不相同,这取决于应用程序。你也许比较苹果和橘子吗?
有不同种类的专用校准软件产品,每个国家都有不同的功能。亚博登录注册尽管它们有相同的名字,他们在这样或那样的方式都是不同的。
机集成专用校准软件与你带给你最好的两个世界,还是一个大混乱?
在本文中,我们看到的各种设置和比较这些不同的场景。
如果这听起来很有趣,请继续阅读。
最常见的calibration-related FDA警告制药公司
从制药公司作为消费者的产品,我们都希望确亚博登录注册保我们可以信任他们生产的产品。幸运的是,制药公司正在受到严格监管,业务正在不断地监控。美国食品和药物管理局(FDA)是主要的权威,定期审计制药公司在全球范围内,以确保它们是兼容的。
每年,美国食品和药物管理局给制药公司数以百计的警告,不符合规定。所以即使他们并不完美!大多数这些警告不相关的校准,但一些人。我分析了警告相关校准,在这篇文章中,我列举最常见calibration-related发出警告。如果这听起来很有趣,请继续阅读。
主题:校准在制药行业